美国食品药品管理局（FDA）于2026年8月26日批准Rasonque（通用名daraxonrasib），这是一款口服、每日一次的RAS抑制剂，用于既往至少接受过一种系统治疗、或不适合多药系统治疗的成人转移性胰腺导管腺癌。详见FDA新闻稿。
适应证与疾病负担
Rasonque针对多种RAS蛋白，这是多数胰腺腺癌肿瘤生长的关键驱动因素。美国国家癌症研究所（NCI）数据：美国每年约6.7万例新发胰腺癌中，约90%至95%为胰腺腺癌；该癌约占全部癌症诊断的3.2%，但因发现晚、进展快、治疗选择有限，死亡占比偏高。
试验数据与审评通道
一项随机、开放、多中心临床试验纳入500名既往治疗过的转移性胰腺腺癌成人，Rasonque将中位总生存期提高至13.2个月，对照标准化疗为6.7个月。FDA授予突破性疗法与孤儿药资格，并给予优先审评；本申请还纳入局长国家优先审评券试点。批准较用户费时限提前6.5个月。今年5月FDA曾发出“可继续推进”函，允许申办方启动扩大可及治疗方案。常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔黏膜炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降和出血。批准授予Revolution Medicines, Inc.。
说明
本文仅转述FDA公开新闻稿，不构成诊疗、用药或购药建议。患者应与执业医师讨论是否适合该药。
