美国食品药品管理局（FDA）于2026年8月19日宣布，通过De Novo途径向Vitestro授权Aletta——首款可在无需操作者徒手介入的情况下从患者手臂采血的独立机器人设备，用于门诊成人，须由经采血培训的主管监督；一名采血员可同时监督最多三台设备。详见FDA新闻稿。
设备与流程
系统引导手臂定位后启动，以近红外与多普勒超声定位合适静脉并区分动脉；若无合适静脉则不穿刺。随后可自主完成止血带、皮肤消毒、进针与弃针、换管与包扎；主管确认试管顺序与充盈。超声扫描中持续消毒，患者间清洁；过度移动可使针脱离并停止采血，其他传感器可暂停并告警。
临床与监管
临床数据显示，在执行采血时成功率与训练有素的人工采血员相当或更好，覆盖不同健康状况、困难静脉与肤色；设备相关不良事件少见且多为轻度。FDA辅以特殊控制（标签、性能与临床测试）。本文仅转述FDA公开信息，不构成诊疗建议。
