加拿大卫生部2026年11月6日发布医疗器械召回(编号RA-82926,二类):Intersurgical Ltd.的部分Smoothbore呼吸管路及双水平/CPAP呼吸管路,生产中用于粘接软接头与管路的四氢呋喃(THF)溶剂用量不足,软接头可能从管路脱落,影响通气。该通告面向医疗机构。
企业称,市场已有软接头脱落报告;对内部库存的调查和测试也确认溶剂用量不足以保证连接牢固。召回日期为2026年10月28日,公司地址为加拿大安大略省伯灵顿Corporate Drive 1185(邮编L7L 5V5)。
通告列出的受影响型号和批次包括:22mm成人Smoothbore咳嗽辅助呼吸管路(带面罩和Flo-Guard)型号5001011、批次32510470;Smoothbore Breathing System型号5183000和5191000(批次32527207、32517823、32516907、32511321);Bilevel Breathing Systems型号5805044(批次32517459、32518657、32515237);以及CPAP Breathing System型号5804000、批次32511639。
- 赞助商 -
官方建议如需更多信息请联系制造商。医院、诊所和家庭护理机构应核对自己库存中的型号与批次,并按企业后续通知停用或更换受影响管路,避免在辅助通气或咳嗽辅助治疗中发生接头脱落。
详情以官方通告为准:加拿大卫生部:Intersurgical Smoothbore呼吸管路召回(RA-82926)。
配图:根据加拿大卫生部召回通告要点整理(官方页面未提供可用产品照片)。














