FDA通报Centric Compounding注射剂内毒素偏高召回

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FDA召回提示图:Centric Compounding谷胱甘肽与Myer’s Cocktail等注射剂内毒素偏高

美国食品药品管理局(FDA)于2026年9月13日发布公司公告(公司公告日期9月11日):休斯敦Centric Compounding LLC在全国范围内召回6个批次复方注射剂——Glutathione 200mg/mLMyer’s CocktailTri-Immune Boost(均为30mL多剂量瓶),原因是谷胱甘肽原料药(API)内毒素水平偏高。完整信息见FDA召回通报原文

受影响批次

召回批次包括:Glutathione 062326:B(效期至8/7/26)、070826:A(8/22/26)、072726:D(9/25/26);Myer’s Cocktail 070226:D(8/16/26)、072126:A(9/4/26);Tri-Immune Boost 071626:B(8/30/26)。产品经家庭配送及向处方医生配送,在美国全国流通。公司称已收到9起发热、寒战、胸痛、恶心呕吐、头痛和/或乏力等报告。

风险与行动

内毒素偏高的注射剂可能导致发热、低血压、炎症反应、过敏性休克甚至死亡。持有召回批次者应立即停用并丢弃相关药瓶;咨询电话833-777-6664(周一至周五中部时间9:00–17:00)或邮件info@centriccompounding.com。如已出现不适,请联系医生,并可通过FDA MedWatch报告。

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