加拿大卫生部召回PDP-苯海拉明25毫克胶囊因亚硝胺杂质超标

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加拿大卫生部PDP-苯海拉明25毫克胶囊召回信息图:DIN 00757683与召回编号RA-82720

加拿大卫生部(Health Canada)于2026年10月5日发布药品召回通告(编号RA-82720,Type II):Pendopharm(Pharmascience Inc.旗下部门,位于蒙特利尔)召回PDP-DIPHENHYDRAMINE(PDP-苯海拉明)25毫克胶囊,原因是受影响批次中的杂质N-亚硝基-N-去甲基苯海拉明(N-Nitroso-N-Desmethyl Diphenhydramine)超出规定限度。原文见加拿大卫生部召回通告。

如何识别:

  • 产品:PDP-DIPHENHYDRAMINE,25 MG胶囊
  • 药品识别号:DIN 00757683
  • 受影响批号(共6个):642913、643904、648034、651074、653544、656693
  • 分销范围:全国;召回深度:零售药房一级

苯海拉明是什么药:苯海拉明是一种第一代抗组胺药,常用于缓解打喷嚏、流鼻涕、皮肤瘙痒、荨麻疹等过敏症状,因有明显的嗜睡作用,也有人把它当作短期助眠药。很多家庭药箱里都会备着这类药。

问题出在哪里:与卡维地洛等近期召回一样,这次的问题也属于亚硝胺类杂质。与部分通告中“可能超标”的表述不同,本次通告写明该杂质在受影响批次中已超出规定限度。加拿大卫生部指出,长期在超过可接受水平的情况下接触亚硝胺,患癌风险可能升高;按其分级,Type II召回指使用该产品可能造成暂时性的健康不良后果,或造成严重后果的可能性很低。

消费者建议:请检查家中的PDP-苯海拉明25毫克胶囊包装,核对DIN和批号。如在召回范围内,可咨询药剂师更换其他产品;如果是按医嘱长期使用,停药前请先咨询医生或药剂师。对召回有疑问可联系Pendopharm/Pharmascience,用药后出现的副作用或其他药品安全问题可向加拿大卫生部报告。本信息以加拿大卫生部官方页面为准。

配图:cfipage.com根据加拿大卫生部召回通告整理制作的信息图。

卡菲科技