美国食品药品监督管理局（FDA）2026年11月9日发布企业公告：新泽西州East Windsor的Eugia US LLC（原名Auro Medics Pharma LLC）在全美自愿召回一批注射用盐酸万古霉素（Vancomycin Hydrochloride for Injection USP）1.25克/瓶、30毫升单剂量瓶，原因是在药瓶内发现玻璃颗粒。企业公告日期为2026年11月6日，召回深度为医院、医疗机构和使用者层级。
召回批次：批号3VM26026A，有效期2028年7月。药瓶NDC为55150-471-01，外盒NDC为55150-471-10；包装规格为每盒10瓶、每箱10盒。该批次已于2026年9月2日至9月15日全部发往美国各地的批发商。
为什么要紧：企业风险声明指出，使用含玻璃颗粒的注射产品有合理可能造成严重健康后果，例如血管阻塞和凝血，可能切断重要器官供血、引发危及生命的肺栓塞，甚至造成永久器官损伤或死亡；颗粒还可能引起局部静脉刺激、炎症反应、加重原有感染及过敏反应。新生儿、婴儿和器官功能受损的患者可能更易受影响。截至公告发布，企业未收到与本次召回相关的不良事件报告。
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万古霉素是一种糖肽类抗菌药，用于成人和儿童（含新生儿）的败血症、感染性心内膜炎、皮肤及皮肤结构感染、骨感染和下呼吸道感染等，通常在医院内静脉使用。
相关机构和患者该怎么做：
- 批发商、医院、药房、机构和医生如有该批次库存，应立即停用并隔离；已再分销的应通知下游客户；医院应告知院内医护人员。
- 企业正通过召回信通知分销商和客户，并安排退货／更换。退货问题可联系Qualanex：1-800-505-9291，或邮件recall@qualanex.com。
- 患者如有医疗疑问或需报告不良事件，可联系Eugia US：1-866-850-2876（选项2，美东时间周一至周五8:00–17:00），或邮件pvg@aurobindousa.com；如认为出现与用药有关的问题，应联系医生。
- 不良反应或质量问题也可通过FDA MedWatch报告。
详情以官方公告为准：FDA：Eugia US在全美召回注射用盐酸万古霉素1.25克/瓶（含玻璃颗粒）。
配图：FDA召回公告产品照片，并附本站整理的要点。
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