加拿大卫生部（Health Canada）于2026年10月29日发布医疗器械召回通告（识别号RA-82875）：Ortho-Clinical Diagnostics Inc.（QuidelOrtho旗下）召回部分Vitros化学产品A1c检测片（Vitros Chemistry Products A1c Slides）。这是医院和检验实验室用于检测糖化血红蛋白（HbA1c）的试剂，召回日期为2026年10月22日，级别为二类（Type II），面向医疗专业人员。
问题：QuidelOrtho确认，某些批次（generations）的Vitros A1c检测片可能产生正偏差结果，即检测值可能偏高。截至2026年10月15日，公司共收到58起相关投诉，没有不良事件报告。
受影响产品：目录号684 4520，批号如下：
- 4200479860、4200479861
- 4300467446、4300467455、4300467456
- 4400506596、4400506597
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为什么值得关注：糖化血红蛋白反映过去约2–3个月的平均血糖水平，常用于糖尿病的筛查、诊断和控制评估。检测结果偏高，可能让医生对血糖控制情况作出偏差判断。
怎么办：本次召回的对象是医疗机构和实验室，加拿大卫生部建议如需更多信息请联系生产商。普通患者无需自行处理；如果近期糖化血红蛋白结果与以往或自我监测的血糖明显不符，可以向医生咨询是否需要复查，不要自行调整降糖药物。
详情以官方通告为准：加拿大卫生部：Vitros Chemistry Products A1c Slides（RA-82875）。
配图：根据加拿大卫生部召回通告RA-82875整理的信息图。
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