美国食品药品管理局（FDA）于2026年9月3日发布公司公告称，俄亥俄州New Albany的American Regent, Inc.自愿在全美召回三个批次的肾上腺素注射液Epinephrine Injection, USP 30 mg/30 mL（1 mg/mL）多剂量瓶，召回至消费者层级。原因是收到漏液与瓶身开裂投诉，导致无菌保障不足；公司调查还发现尼龙、纤维素、丙烯酸、聚乙烯与玻璃等微粒。截至公告日无与本次召回相关的不良事件报告。详见FDA召回公告。
批次与风险
受影响产品NDC为0517-3030-01，批号为25128L1C0（效期2026年8月，分销约2025年9月4日至12月18日）、25280L1C0（效期2026年10月，分销约2025年12月16日至2026年4月17日）、26108L1C0（效期2027年7月，分销约2026年6月15日至7月31日）。静脉使用含微粒产品可能导致血管阻塞、肺栓塞、器官损伤甚至死亡；开裂瓶身可破坏容器完整性并增加污染风险。该清澈无色无菌溶液用于严重过敏（含过敏性休克）紧急治疗，以及成人感染性休克相关低血压时提升平均动脉压，须在医师指导或监督下静脉、肌内或皮下使用。
如何处理
经销商、零售商与医疗机构应停止使用并按规定退回或弃置。患者若持有召回批次应停用并联系医生或医疗机构。退换与信贷可联系American Regent客户服务800-645-1706（美东时间周一至周四8:00–18:00，周五8:00–16:00）。不良事件可向FDA MedWatch报告。本次召回在FDA知情下进行。本文仅转述FDA公开信息，不构成诊疗建议。
