加拿大召回3批注射用丹曲林钠Dantrium因含颗粒物

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加拿大卫生部(Health Canada)于2026年10月19日发布健康产品召回通告(编号RA-82808):Knight Therapeutics Inc.召回3个批次的Dantrium Intravenous(注射用丹曲林钠),原因是受影响批次中存在颗粒物(particulate matter)。召回等级为Type I,分销范围为全国。

丹曲林钠是一种肌肉松弛药物,静脉注射剂型主要在医院使用,例如用于麻醉相关的恶性高热急救。本次召回深度为医疗机构层面(Healthcare establishments),即主要由医院等机构处理受影响库存。

涉及产品:

  • 品名:Dantrium Intravenous(Dantrolene sodium for injection,注射用丹曲林钠)
  • 药品识别号:DIN 01997572
  • 剂型与规格:注射用粉末,20毫克/瓶
  • 批号:80681、82413、91579
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问题:加拿大卫生部通告指受影响批次中存在颗粒物。注射剂中的颗粒物属于质量缺陷,通告将本次召回列为Type I,即加拿大最高风险等级的药品召回。

建议:通告建议,如有任何健康方面的疑虑,请咨询医疗保健专业人员;对召回有疑问可联系召回企业(Knight Therapeutics Inc.,蒙特利尔)。与健康产品有关的副作用及其他安全投诉,可向加拿大卫生部报告。详情以官方通告为准:加拿大卫生部:Dantrium Intravenous召回。

配图:根据加拿大卫生部召回通告整理的信息图(cfipage.com制图)。

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