加拿大卫生部(Health Canada)于2026年10月27日发布健康产品召回(识别号RA-82866,Type II):位于多伦多North York的Tj Trading Co. Inc.(dba Three Star Industries)召回Instant Aid排卵测试笔和验孕测试,原因是这些医疗器械未获得相应的医疗器械许可证便在加拿大销售。
问题:据官方通告,制造商发现Instant Aid Pregnancy Test(验孕测试)和Instant Aid Ovulation Tester(排卵测试)在没有适当医疗器械许可授权的情况下在加拿大分销。这两款均为非处方家用器械,用于早期检测怀孕和预测排卵期。
受影响产品:
- Instant Aid Ovulation Tester(排卵测试)——所有批次
- Instant Aid Pregnancy Test(验孕测试)——所有批次
- 赞助商 -
是否有不良事件:官方通告称,截至目前制造商未收到与这些器械有关的事件报告、消费者性能投诉或不良事件报告。召回的核心是产品未经许可,而非已确认的检测错误。
消费者怎么办:加拿大卫生部建议如需更多信息请联系制造商。读者若家中有这两款产品,可暂停使用;对检测结果有疑问,或计划怀孕、怀疑怀孕时,建议咨询家庭医生或药剂师,并选择已获加拿大许可的检测产品(包装上通常可查到医疗器械许可信息)。
提醒:该召回发布日期为2026年10月27日,召回日期为2025年6月27日,受众为一般公众。
详情以官方通告为准:Health Canada:Instant Aid Ovulation and Pregnancy Tests。
配图:根据加拿大卫生部召回通告RA-82866整理的信息图。














