加拿大卫生部（Health Canada）2026年11月9日发布药品召回通告（编号RA-82928，Type II）：蒙特利尔的Pendopharm（Pharmascience Inc.旗下部门）召回部分批次PDP-DIPHENHYDRAMINE（PDP-苯海拉明）25毫克和50毫克胶囊，原因是受影响批次中的杂质N-亚硝基-N-去甲基苯海拉明（N-Nitroso-N-Desmethyl Diphenhydramine）超出规定限度。
这次有什么不同：本站10月曾报道同一企业的上一次召回（RA-82720），当时只涉及25毫克胶囊的6个批次（642913、643904、648034、651074、653544、656693）。这次新通告新增了另外4个25毫克批次，并首次纳入50毫克胶囊，均为此前名单之外的批号。加拿大卫生部在新通告中也把上一次召回列为“以往召回”。
本次受影响产品：
- PDP-DIPHENHYDRAMINE 25 MG胶囊，DIN 00757683，批号：638997、658003、664380、669604
- PDP-DIPHENHYDRAMINE 50 MG胶囊，DIN 00757691，批号：653809、658757、664907
分销范围为全国，召回深度为零售商一级。苯海拉明是常见的第一代抗组胺药，用于缓解过敏症状，也常被用作短期助眠。按加拿大卫生部分级，Type II召回指使用该产品可能造成暂时性的健康不良后果，或造成严重后果的可能性很低；亚硝胺类杂质的担忧主要在于长期超量接触可能增加患癌风险。
消费者该怎么做：检查家中PDP-苯海拉明胶囊包装上的DIN和批号，确认是否在上述名单内（也别忘了对照上一次召回的6个25毫克批号）。按官方建议，停药前请先咨询医生或药剂师，有任何健康疑虑也应咨询医护人员；对召回有疑问可联系召回企业，用药副作用及其他药品安全问题可向加拿大卫生部报告。
详情以官方通告为准：加拿大卫生部：PDP-DIPHENHYDRAMINE 25毫克和50毫克胶囊杂质超标召回（RA-82928）。
配图：本站根据加拿大卫生部召回通告整理的要点图（官方页面未提供产品照片）。
