美国食品药品管理局（FDA）于2026年9月3日发布通报，俄亥俄州New Albany的American Regent, Inc.在全美范围内自愿召回三批肾上腺素注射液（Epinephrine Injection, USP）30 mg/30 mL（1 mg/mL）多剂量瓶，原因是客户投诉药瓶渗漏与开裂，导致无法保证无菌，且调查发现瓶内存在尼龙、纤维素、丙烯酸、聚乙烯及玻璃等微粒物质。静脉给药若含微粒，可能造成血管阻塞与血栓、肺栓塞、器官损伤甚至死亡；开裂药瓶还可能丧失无菌性并引发污染。截至通报时，公司尚未收到与本召回相关的不良事件报告。详见FDA召回通报。
产品与销售
受影响产品为透明无色无菌溶液，30 mL多剂量瓶，浓度1 mg/mL，NDC为0517-3030-01，适应症包括I型过敏反应（含过敏性休克）紧急治疗，以及成人感染性休克相关低血压时升压。召回批次与效期如下：批号25128L1C0（效期2026年8月，发货约2025年9月4日至12月18日）；批号25280L1C0（效期2026年10月，发货约2025年12月16日至2026年4月17日）；批号26108L1C0（效期2027年7月，发货约2026年6月15日至7月31日）。产品已在美国全国分销。
危害与补救
经销商、零售商与医疗机构应立即停止使用，并退回购买处或按规定处置。消费者与医护人员可致电American Regent客服800-645-1706（周一至周四东部时间8:00–18:00，周五8:00–16:00）了解退换货；不良反应可拨800-734-9236或发邮件至pv@americanregent.com；质量投诉与医学咨询电话888-354-4855。患者若正在使用受影响批次，应停用并联系医生；出现相关不适请及时就医，并可通过FDA MedWatch报告。
本文仅转述官方公开信息，不构成医疗或消费建议。具体批次识别与退换安排以FDA通报及商家指引为准。
