美国食品药品管理局（FDA）于2026年9月3日发布通报，宾夕法尼亚州Bethlehem的B. Braun Medical Inc.在全美自愿召回三批0.9%氯化钠注射液USP，100 mL（装于150 mL PAB®容器），召回层级至医院/医疗机构/使用者，原因是发现氧化铁、无机物、纤维素或聚苯乙烯等微粒物质。静脉输注含微粒的氯化钠注射液，有合理可能引发肺栓塞、其他血管阻塞（可致组织坏死与器官损伤）、静脉炎，以及全身免疫激活、器官功能障碍与溶血。截至通报时，尚无与本问题相关的严重伤害、死亡或其他不良事件报告。详见FDA召回通报。
产品与销售
该产品适用于成人与儿童作为电解质与水分来源用于水合，采用非PVC、非DEHP软袋系统，并可作为相容药物添加剂的稀释与间歇静脉给药载体。受影响信息：目录号S8004-5264，NDC0264-1800-32，批号J6B435、J6B444、J6B457，效期均为2027年4月30日（30APR2027）。产品于2026年2月27日至8月3日向全美医院与医疗机构分销。
危害与补救
B. Braun正以邮件通知经销商与客户，并安排全部召回产品退回与更换；持有召回产品的客户应退回购买处。消费者咨询可发邮件至recalls@bbraunusa.com（周一至周五东部时间8:00–17:00）。若出现可能与用药相关的问题，请联系医师；不良事件或质量问题可通过FDA MedWatch报告。
本文仅转述官方公开信息，不构成医疗或消费建议。具体批次识别与退换安排以FDA通报及商家指引为准。
