美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月9日发布药品安全通讯：使用GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）类药物可能使一种罕见但严重的眼病——非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险升高。FDA已要求所有GLP-1类药物的上市许可持有人，在说明书“警告和注意事项”部分加入这一风险信息。
NAION是什么：NAION是由于视神经前端（视盘）供血减少引起的眼病，典型表现是一只眼突然、无痛地视力下降，可能导致永久性视力丧失。常见风险因素包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾病；一只眼发生过NAION，另一只眼发病风险也会升高。
涉及哪些药物：FDA列出的已获批GLP-1类药物包括：
- 司美格鲁肽：Ozempic（诺和泰）、Rybelsus（口服）、Wegovy；
- 替尔泊肽：Mounjaro、Zepbound（GIP/GLP-1双受体激动剂）；
- 利拉鲁肽：Victoza、Saxenda，以及利拉鲁肽/德谷胰岛素复方Xultophy；
- 度拉糖肽Trulicity、利司那肽/甘精胰岛素复方Soliqua、艾塞那肽（仿制药）、2026年获批的orforglipron（Foundayo）。
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FDA依据了哪些数据：FDA对126项随机对照临床试验（共134,253名患者）进行荟萃分析，GLP-1类药物使用者NAION发生率约为每10万人年6.4例，对照组约为每10万人年3.8例。FDA的Sentinel真实世界研究显示，与DPP-4抑制剂相比，GLP-1类药物的NAION风险升高（风险比1.43），但与SGLT-2抑制剂相比差异无统计学意义。FDA的结论是：存在“潜在的”罕见NAION风险升高，绝对风险仍然很低。
患者应该怎么做：
- 如出现一只眼突然无痛视力下降（常在起床时发现）、视野缺损（盲点、管状视野）、颜色失真或中心视力模糊，应立即联系医生；
- 如已发生过NAION，应与医生讨论是否继续使用GLP-1类药物；
- 不要自行停药。这类药物用于控制2型糖尿病、减重以及降低心血管和肾脏风险，是否调整用药应由医生评估。
医生须知：FDA建议告知患者及时报告单眼视力突变；怀疑NAION时尽快转诊眼科；对发生NAION的患者，除非获益明显大于风险，否则考虑停用GLP-1类药物。
详情以官方通告为准：FDA药品安全通讯：要求GLP-1受体激动剂更新说明书，提示罕见严重眼病风险。
配图：本站根据FDA药品安全通讯整理的要点图。用药请遵医嘱。
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