美国食品药品管理局（FDA）于2026年10月9日发布公司通告：密歇根州罗切斯特的Par Health（品牌Par Pharmaceutical）正自愿将两批Brevital® Sodium 500 mg/vial CIV（Methohexital Sodium for Injection, USP，甲己炔巴比妥钠注射剂）召回至医院层面，原因是检出纤维素（cellulose）颗粒物。
涉及产品：
- 品牌：Par Pharmaceutical / Brevital®
- 品名：Brevital Sodium 500 mg/vial CIV（甲己炔巴比妥钠注射用）
- 货号（Item Code）：42023-105-01
- 批号与有效期：86930（02/2028）；88623（04/2028）
- 分销：2025年7月8日至2026年5月11日向全国批发商发货
背景：本品为超短效巴比妥类麻醉药，主要用于成人静脉诱导麻醉及儿科肌注诱导/操作镇静。若注射液含颗粒物，可能导致肺栓塞、其他血管阻塞（组织坏死/器官损伤）或静脉炎并继发血栓等危及生命后果。Par Health称迄今未收到与本次召回相关的不良事件报告。
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消费者建议：医院药房与批发商应立即停用并停止分销召回批次，按公司通知通过Inmar安排退货；若已向下级分发，请继续通知下游。不良反应可通过FDA MedWatch报告。详情以FDA通告为准：FDA公司通告原文。
配图：FDA召回通告中的Brevital Sodium 500 mg/vial批号86930标签产品图。
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